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      車間凈化工程 解決方案專家

      濟南歐凱凈化帶您了解保健品GMP凈化車間

      作者:歐凱凈化 發布時間:2019-03-06 11:08:41 瀏覽次數:0

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      說到GMP凈化車間,其實涉及到不少行業,像食品、醫藥、飲料等企業都需要建這類車間。當然保健品制劑行業也需要建GMP無塵車間,下面就由濟南歐凱凈化帶領大家了解下保健品凈化車間的詳細內容。

      GMP凈化車間

      一、保健品GMP凈化車間選址要求

      保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不可兼營、生產和存放有礙食品衛生的物品。廠區路面應平整、無積水、方便清潔;廠區應適當綠化,無泥土裸露地面。生產區域要和生活區域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間,同時要有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物要及時清運出廠,暫存過程中避免對廠區環境造成污染。

      二、保健品GMP凈化車間布局

      1)凈化車間面積要和生產能力相匹配,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境污染物進入的設施。

      2)按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別。推薦閱讀:醫藥GMP凈化車間

      常規的凈化車間等級有100級,1000級,10000級,100000級等。包括凈化生產區和為凈化生產區服務的人身凈化區、物料凈化區、空調凈化機房及其他輔助區域,此外還包括各類管道和線路所占據的空間,可根據企業實際情況設計

      原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區;10萬級潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿足生產加工保健品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔凈廠房。

      3)另外保健品GMP凈化車間應設有備料室,備料室的凈化級別應與生產工藝要求相一致;要設置與生產產品種類相適應的檢驗室和化驗室,應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材,并定期鑒定,使其經常處于良好狀態;生產發酵產品應具備專用發酵車間,并應有與發酵、噴霧相應的專用設備;產品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產品的灌裝等均應在凈化車間內進行,應控制操作室的溫度、濕度,手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內進行,操作臺不得低于0.7m。

      保健品無塵凈化車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,要求具備以下幾點:

      1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。

      2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。

      3、保健品凈化車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。

      GMP凈化車間

      三、保健品GMP凈化無塵車間構成

      1.保健品凈化車間結構

      根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂要采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,而且不能存在死角。采用凈化車間施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。

      目前國內保健品GMP凈化車間較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使車間內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在保健品凈化車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內正壓穩定,防止污染,達到GMP要求。猜你喜歡:化妝品GMP車間

      2.保健品無塵車間地面

      GMP車間地面、墻壁、天花板使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的覆蓋材料。地面應有充足的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;

      保健品凈化車間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

      在保健品凈化車間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛生要求。

      3.通風空氣凈化設備

      凈化無塵車間采用空氣過濾系統的新三級過濾,即:新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命) 。

      凈化級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍,采用局部凈化技術,利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調負荷,達到節能目的。

      在凈化空調系統中使用風機調頻控制技術可節能;不但系統風量基本恒定,房間壓力穩定;而且風機啟動平穩同時可滿足值班送風要求。

      4.保健品GMP凈化車間的照明

      潔凈區應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區采用普通熒光燈。設計各房間內照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內無明線敷設。

      保健品凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明,車間采光系數不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于110lx。

      GMP凈化車間

      5.保健品GMP凈化車間生產設施

      1)凈化車間內接觸加工品的設備要用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生產工藝需要,真的需要竹木器具的話,也要制訂防止危害產生的措施。

      2)保健品GMP無塵車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。

      3)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

      4)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

      保健品GMP凈化車間設計,涉及到方方面面的專業知識,濟南歐凱凈化可以去現場測量,根據您的需求給出整體規劃方案,也可以根據您提供的平面圖出方案。期待您的咨詢。

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