車間凈化工程《藥品生產質量管理規范》要求：制劑生產凈空車間的生產環境監控系統，如：溫度、空氣濕度、壓差等，都由生產工藝決定，一般室溫18~24℃，環境濕度45%~65%�！吨苿┥a質量管理規范》(新版 gmp)對實施手冊進行了更具體的規定。也就是說，在配制制劑的潔凈車間內的濕度和空氣濕度，是以穿著潔凈服的員工沒有感覺到不舒服為標準。

　　各工廠的生產車間、包裝車間和實驗室的潔凈等級不同，不可能全部為百級、千級，也不可能全部為萬級、十萬級。一般而言，除工廠有特殊要求的潔凈等級外，均通過參考下列潔凈等級適用空間，選擇一間適合自己，符合標準的潔凈車間：

　　1.百級潔凈車間：可用于醫藥行業無菌生產過程，生產藥品配液和灌封劑，無菌但不能在的容器中進行滅菌;也可廣泛應用于外科手術，包括移植手術、集成器的制造以及對細菌感染特別敏感患者的隔離治療。

　　

　　千級凈化車間：主要用于高品質光學產品的生產，也可用于檢測，裝配飛機陀螺，裝配微型高質軸承等。

　　3.萬級凈化車間：用于液壓設備或氣動設備的裝配，有時也用于食品和飲料行業，也經常用于醫療行業，用于生產無菌但不能在容器內進行滅菌的藥品配液;滴眼劑的配液、濾過劑和灌封劑;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過劑和灌封劑;注射用原料藥的精制、干燥和分裝。

　　十萬級潔凈車間：適用范圍很廣，主要用于許多行業，光學產品的制造，大型電子系統的制造，小型部件的制造，液壓或氣壓系統的制造，食品和飲料的生產，醫藥和制藥行業也經常使用這個級別的潔凈室凈化工程。

　　以上給大家介紹的就是車間凈化工程的標準級別，相信大家閱讀完文章之后大家對凈化車間的級別都會有一定的了解。希望能幫到大家!

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